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中科检测技术服务(广州)股份有限公司
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产品名称:中科院低温消毒剂检测机构-出具CMA资质报告

产品特点:中科院低温消毒剂检测机构-出具CMA资质
根据《国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》(国卫办监督函(2020)1062号)规定:用于低温冷冻物品表面消毒的低温消毒剂,应按照《消毒产品卫生安全评价规定》进行卫生安全评价并备案;我公司可以供-40℃-25℃温度下测试。

中科院低温消毒剂检测机构-出具CMA资质报告的详细资料:

中科检测技术服务有限公司

消毒剂对病毒灭活效果试验

 

       中科检测是中国科学院旗下独立的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司举办成立,总部设立在广州,是一家集检测,检验,认证,技术服务,咨询,培训为一体的综合性第三方机构,为范围内的企业及有关机构提供一站式解决方案。

    为解决全国防控之急需,确保低温消毒效果,国家卫健委紧急下发通知,根据《国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》(国卫办监督函(20201062号)规定:用于低温冷冻物品表面消毒的低温消毒剂,应按照《消毒产品卫生安全评价规定》进行卫生安全评价并备案;紧急上市的低温消毒剂可先向属地备案部门提供备案资料及安全承诺书即可快速上市。

我公司可以供-40-25℃温度下测试。

检测项目

1、实验室微生物杀灭试验

试验方法:载体法

试验温度:根据说明书标注要求

试验菌种:金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、脊髓灰质炎病毒、其他病毒等

 

2、现场试验

应用场景:根据说明书标注要求

试验温度:根据说明书标注要求

试验菌种:金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、脊髓灰质炎病毒、其他病毒等

 

3、低温试验

试验温度:根据说明书标注要求

 中科院低温消毒剂检测机构-出具CMA资质报告

 

为进一步做好当前防控工作,解决我国低温消毒难题,中国疾控中心按照联防联控机制和国家卫健委党组部署和要求,自2020617日启动了低温消毒新技术研究?;诩际蹩尚?、安全可靠、应用便捷、成本经济等方面考虑,历经5个多月的反复探索和研究,从几十种配方中筛选出两种低温消毒剂配方,并完成了实验室和现场消毒效果评价。20211月在黑龙江绥芬河市和山东青岛市紧急开展了应用试点,结果表明:研发的低温消毒剂生产工艺简单,原料成本较低,在低温下消毒效果可靠,可有效解决北方高寒地区低温环境和冷冻物品外包装的消毒难题。现将两种含氯低温消毒剂相关信息公布如下:

一、低温消毒剂成分和剂型

(一)-18℃低温消毒剂

1.主要成分:包括二氯异氰尿酸钠、氯化钙和乙醇。现场使用时,-18低温消毒剂中有效氯浓度为0.3%3000mg/L),无水氯化钙的含量为25%,乙醇的含量为9.5%。

2.剂型:二元包装,粉剂和液体。A剂为二氯异氰尿酸钠粉剂,B剂是氯化钙和乙醇的混合溶液。

(二)-40℃低温消毒剂

1.主要成分:包括二氯异氰尿酸钠、氯化钙、乙醇、乙二醇和苯扎氯铵。现场使用时,-40℃低温消毒剂中有效氯浓度为0.5%5000mg/L),无水氯化钙的含量为30%,乙醇9.5%,乙二醇9.9%,苯扎氯铵0.09%。

2.剂型:二元包装,粉剂和液体。A剂为二氯异氰尿酸钠粉剂;B剂是氯化钙、乙醇、乙二醇和苯扎氯铵的混合溶液。

二、低温消毒剂使用范围和方法

(一)使用范围

-18℃低温消毒剂适用于-18℃及以上低温环境和物品外包装表面消毒;-40℃低温消毒剂适用于-40℃及以上低温环境和物品外包装表面消毒。

(二)使用方法

1. 喷洒消毒:与消毒设备配套使用,喷洒量约200300mL/m2,确保低温消毒剂足量全覆盖消毒对象,消毒作用10min。

2. 浸泡消毒:直接放入低温消毒剂中,全部浸没,消毒作用10min。

3. 擦拭消毒:确保低温消毒剂足量覆盖消毒对象,消毒作用10min。

三、生产和上市要求

(一)原料和配制过程是生产合格的关键,加强生产过程中的质量控制,把好原料质量关。严格按照配方要求,确保低温消毒剂高质低价,详见表1和表2。

(二)生产时,按照成分表进行配比,先将氯化钙溶于水,充分溶解后过滤,再加入乙醇(或乙醇、乙二醇、苯扎氯铵),充分搅拌、混匀、过滤,形成液体B剂。直接分装二氯异氰尿酸钠,即为粉剂A剂。

(三)低温消毒剂上市前,应按照国家有关要求做好产品卫生安全评价并备案。 

 

  •  

 

原材料

名称

CAS

原材料纯度

原材料级别

原材料

投加量

原材料投加百分比

%w/v

A

二氯异氰尿酸钠

2893-78-9

有效氯≥55%

工业级

5.5kg

 

B

无水

氯化钙

10043-52-4

94%

工业级

266kg

25

乙醇

64-17-5

95%

医药级

100kg

9.5

 

加至1000L

 

 

  •  

 

原材料

名称

CAS

原材料纯度

原材料级别

原材料

投加量

原材料投加百分比

%w/v

A

二氯异氰尿酸钠

2893-78-9

有效氯≥55%

工业级

9.1kg

 

B

 

无水

氯化钙

10043-52-4

94%

工业级

319kg

30

乙醇

64-17-5

95%

医药级

100kg

9.5    

苯扎氯铵

139-07-1

90%

医药级

1kg

0.09

乙二醇

107-21-1

99%

工业级

 100kg

9.9

 

加至1000L

 

 

 

  中科院低温消毒剂检测机构-出具CMA资质报告

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